郑州办理医疗器械二类备案凭证(医疗器械二类备案需要多久)

【郑州办理医疗器械二类备案凭证(医疗器械二类备案需要多久)】郑州办理医疗器械二类备案凭证通过率达100%，附实操办理经验，从事经营医疗器械经营业务，需要依法办理医疗器械许可，那么你知道在郑州，公司办理二类医疗器械需要怎样的流程资料吗，因许可证办理难度，导致对于很多企业来讲，往往因企业自身原因，导致自行申请郑州二类医疗器械备案许可通过率为0，其实，只要掌握郑州二类医疗器械备案资质申请审核要点，通过率可达100%。今天小美熊财税小编就给大家详细介绍下郑州办理医疗器械二类备案凭证流程及费用知识，供大家参考同时也回答下大家关于河南郑州二类医疗器械凭证好办吗等问题。一起往下看看吧！

郑州市二类备案凭证定义：

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

郑州办理医疗器械二类备案凭证条件：

1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；

2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；

3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；

4.经营产品相关产品证书。

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郑州办理医疗器械二类备案凭证流程：

寻找代办机构→商议合作细节→签署书面合同→准备申请材料→提交代办公司→代办机构提供服务。

1.受理阶段：准备好资料申请，提交给市场监督管理局。或是通过河南省政务服务网，在线填报申请资料，上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理，并一次性告知需要不正的全部内容，根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书；

2.审查阶段：相关机构会审查资料确定是否通过，时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书，可以选择自行下载打印，窗口领取或是邮寄送达。

小美熊代办好处：

1、选择我们，全程省心省时，只需要等着拿证即可

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根据小美熊郑州办理医疗器械二类备案凭证经验可知，郑州办理医疗器械二类备案凭证办理资料是很多人最容易出错的版块，小编曾在我司销售处得知，有的公司自己办理提交好几次材料都审核不通过，最后找专业负责资质代办的公司帮忙协助申请。（例如找小美熊代办）

为帮助公司提高申请郑州市二类备案凭证材料准确性，减少退回补正次数，节约审批用时，提升审批效率，小美熊根据多年专注于郑州市二类备案凭证代办理沉淀的宝贵经验，特提醒企业在申请北郑州市二类备案凭证前，注意如下事项：

一、申办郑州市二类备案凭证前，请确认营业执照中“经营范围”已载明包括“医疗器械”相关字样或列举出本次申请的电信业务种类，当然，小美熊也会通过顾问及技术双重把关，保证变更准确。

二、填写公司信息、人员信息、社保信息时，请仔细与营业执照、身份证、社保证明比对，确认填写无误，这个必须要注意了。

三、使用各类承诺书模板时，小美熊会提供最新承诺书版本，由企业法定代表人亲笔签名，加盖企业公章，原则：申请材料签字人笔记应保持一致。

四+五、郑州市二类备案凭证申请材料如“国家企业信用信息公示系统”截图材料由小美熊准备妥当，企业无需担心。小美熊保证实时跟近申请流程，及时向企业反馈申请进度。

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郑州办理医疗器械二类备案凭证好处：

郑州二类医疗器械备案经营许可证办理后，企业可以在郑州合法合规的开展相应的医疗器械经营业务，不仅如此，还可以增强企业竞争实力，彰显实力等等，详细用途如下：

1、郑州二类医疗器械备案经营许可证是企业从业的必然要求；

2、郑州二类医疗器械备案经营许可证是企业合作的必要准备；

3、郑州二类医疗器械备案经营许可证是企业重要的信任背书；

4、郑州二类医疗器械备案经营许可证是企业扩大经营的前提；

5、郑州二类医疗器械备案经营许可证是企业加强合作的保证；

6、郑州二类医疗器械备案经营许可证是企业拉取投资的前置。

郑州医疗器械二类备案需要多久能办好？

根据《医疗器械管理办法》规定，法定办理时限办理时间是需要20个工作日的，给我们办理郑州二类器械证资质基础材料之后，只需要办理时限3工作日就可以代办下来。

郑州二类医疗器械备案申请除了企业可以自行办理之外，还可以委托给专业第三方代办机构办理，具体原因在于，申请郑州二类医疗器械备案，不仅需要了解郑州二类医疗器械备案申请的条件与材料，还有一些专业的技术表格需要填写，对于初次申请郑州二类医疗器械备案的企业来说，申请郑州二类医疗器械备案是有一定困难的，因此大部分郑州二类医疗器械备案申请企业会将资质申请委托给第三方代办机构申请，对于他们来讲，郑州二类医疗器械备案申请已经是熟门熟路，申请起来自然简单不少。目前小美熊经手的企业案例，郑州二类医疗器械备案最快下证周期不到一个星期。

我们承诺，所有证件（营业执照，许可资质）都是正规办理，真伪可查，大家拿到执照之后可以自行查验执照真伪，具体流程：百度搜索：国家企业信用信息公示平台，输入公司即可查证。或者直接扫营业执照上的二维码就可以查看。

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综上所述，以上就是小美熊财税小编给大家分享的关于郑州办理医疗器械二类备案凭证(医疗器械二类备案需要多久)的相关知识介绍，更多不明白的大家可以免费咨询网站在线顾问老师。

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