郑州经开区二类器械备案流程(郑州能网上办二类器械备案吗)

【郑州经开区二类器械备案流程(郑州能网上办二类器械备案吗)】根据《医疗器械监督管理条例》管理规定，从事医疗器械经营企业均需要依法办理医疗器械许可，根据企业从事医疗器械分类不同，需要办理的医疗器械许可也是不同的，其中医疗器械分为三大类，一类是不需要办许可证的，二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的，三类则需要办理许可证了，今天我们给大家分享下郑州经开区网站在线办理二类器械备案流程知识，供大家参考：

郑州经开区能在网上办二类器械备案吗？

解答：可以。目前都是一网通办，企业可以通过手机端及电脑端在线办理二类医疗器械备案。

自疫情以来，口罩就成为了日常必备品，目前国内部分地区疫情又开始小规模反弹，口罩依旧离不了，因此想要经营销售口罩等医疗用品，就必须办理二类医疗器械备案。

郑州经开区二类医疗器械备案网上申报流程：

1.提出网上办理郑州经开区二类医疗器械备案凭证申请。

2.审核人员对提交材料的完整性进行在线审核、复核。

3.不符合要求的材料，由审核人员在线退回备案资料，并说明审核不通过理由；企业补正材料后再次在线申报。不予备案的向企业说明原因。

4．经审核符合要求的材料，由所在地辖区局在线打印备案凭证。

5．备案人携带一份完整的纸质备案材料，到所在地辖区局领取备案凭证；纸质备案材料经加盖备案专用章后，留存归档。

6．以上程序均即时完成。

郑州经开区二类器械备案代办流程：

1、自行办理

先准备申报材料，在郑州经开区市市场监管局二类医疗备案申请平台，填写申请资料，修改材料，审核通过后即可下发证件。期间要把握好二类医疗器械备案要求及资料的完整性及真实性。

2、第三方代办

全权代办享受优质服务。

千万要记得，如果没有办理二类医疗器械备案就经营与二类医疗相关的行业，相当于违规销售，是需要承担相应法律责任的！不要去验证你被抽查到的几率哦！

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到这里，鉴于企业内部对郑州经开区二类器械备案证的国家管理政策及企业所涉及的业务类型不明确的情况下，避免企业因办错证，或者因申请经验匮乏，导致许可证拿证时间延长的话，建议企业委托专业服务机构-小美熊，保证给小美熊申请郑州经开区二类器械备案证材料后30个工作日拿证，当然了，在确定选择与小美熊合作之前，相比您已经货比三家，对比过同行业其他代办理服务公司，不过小美熊小编要告诉您的是，很多跟你情况类似的公司最终以小美熊“专业、高效、可靠”的优质服务及口碑的缘故，选择与小美熊合作。

综上所述，以上就是小美熊快小编给大家分享的关于郑州经开区二类器械备案流程(郑州能网上办二类器械备案吗)的相关知识介绍，更多不明白的大家可以免费咨询网站在线顾问老师。。

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