医用隔离鞋套算几类医疗器械？

随着疫情的爆发，医用隔离鞋套的需求也是节节攀升，但是根据相关规定，不论是生产还是经营医用隔离鞋套，都需要办理相关的资质许可才可以，近来，很多人咨询医用隔离鞋套算几类医疗器械？今天小美熊会计小编就给大家详细介绍如下：

医用隔离鞋套算几类医疗器械？

医用隔离鞋（套）按照第一类医疗器械管理，需要根据要求完成医疗器械备案。

俗称：医用隔离鞋、医用隔离鞋套

医用隔离鞋预期用途：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起隔离、防护作用。

第一类医疗器械备案凭证办理流程：

医用隔离鞋（套）作为第一类医疗器械，采用备案制，网上申请后现场提交备案资料，审核通过后，当场发放医用隔离鞋（套）备案凭证。

其中医用隔离鞋（套）备案凭证含两部分内容：第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表。

关于医用隔离鞋套相关知识常见问答：

1、防护鞋套属于几类医疗器械，医用防护鞋套能申请2类管理吗？

解答，医用防护鞋套较医用隔离鞋套的安全性更高一些，根据《一类二类三类医疗器械分类目录大全》可知，医用防护鞋套按照第二类医疗器械管理，需要根据要求完成医疗器械备案。所以是需要申请2类医疗器械备案凭证的才可以合法经营。

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