一次性使用鞋套属于几类医疗器械?听小编给您分析下

一次性使用鞋套属于几类医疗器械，需要办理哪类医疗器械许可证呢，今天小美熊会计小编就给大家分享下关于医疗器械分类相关知识，供大家参考：

总结：其中一次性鞋套分为医用和非医用两种类型，针对不同类型，对应不同的医疗器械类别。根据《一类二类三类医疗器械分类目录大全》可知，防护鞋套属于防护产品，归属第二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案许可证。

同类目二类医疗器械产品还有：防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩。

医疗器械分类标准：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，比如：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

外科手术器械属于第一类医疗器械

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

大家熟悉的水银血压计属于第二类医疗器械

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

综上所述，以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于一次性使用鞋套属于几类医疗器械的相关知识介绍，更多不明白的大家可以免费咨询网站在线顾问老师，获得一对一解答。

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